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近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到玻利維亞國家藥品和衛生技術局(AGEMED)簽發的益君達?吸入用七氟烷藥品注冊證書(注冊證號:II-98423/2026),標志著該產品正式獲得玻利維亞市場準入資格,可在當地進行銷售和商業化推廣。此次獲批是對公司產品質量、生產管理體系及國際研發注冊能力的充分認可。

吸入用七氟烷適用于成人及兒科患者全身麻醉的誘導與維持,憑借誘導起效快、蘇醒迅速、體內代謝率低等突出優勢,廣泛應用于各類手術。魯南制藥益君達?吸入用七氟烷已在中國、美國、荷蘭、德國、西班牙等30余個國家獲批上市,同時在墨西哥、莫桑比克等20多個國家和地區提交了上市申請,國際化布局穩步推進。
本次產品成功獲得玻利維亞上市許可,是該品種進軍拉丁美洲的第三個市場,進一步完善了在拉美地區的市場布局,也為持續開拓周邊國家市場、深化當地商業合作奠定了堅實基礎。
國際藥品研發中心成立于2017年,作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口,秉持“立足國內,輻射全球”的國際化戰略,目前取得中、美、歐制劑批件33個,新興市場制劑批件73個,CEP證書8個,提交歐、美、日DMF40余項,其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發上市,必將加快公司進軍國際市場的步伐,提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
