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近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到菲律賓食品藥品監督管理局(PFDA)簽發的欣康?單硝酸異山梨酯緩釋片30mg、60mg的批準證書(證書編號:DRP-16261、DRP-16262),標志著該產品獲得菲律賓市場準入資格,欣康?的國際化布局再添新成果。

欣康?單硝酸異山梨酯緩釋片用于冠心病的長期治療,心絞痛(包括心肌梗死后)的長期治療和預防,與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。該藥可擴張冠脈和外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回流量,降低心臟前后負荷,而減少心肌耗氧量,發揮抗心肌缺血作用。目前,該產品正同步推進“一帶一路”沿線國家的注冊申報,助力欣康?品牌全球市場的拓展。
國際藥品研發中心成立于2017年,作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口,秉持“立足國內,輻射全球”的國際化戰略,目前取得中、美、歐制劑批件33個,新興市場制劑批件71個,CEP證書8個;提交歐、美、日DMF40余項。隨著更多產品的研發上市,必將加快公司進軍國際市場的步伐,提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
