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近日，山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的鹽酸表柔比星注射液（10ml：20mg）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269137。

本品適用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤、白血病。膀胱內(nèi)給藥有助于淺表性膀胱癌、原位癌的治療和預(yù)防其經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)。

表柔比星是一種蒽環(huán)類細(xì)胞毒性藥物。表柔比星對(duì)多種已確定的鼠源性、人源性細(xì)胞系和人體腫瘤的原代培養(yǎng)物都有體外細(xì)胞毒性作用。表柔比星對(duì)鼠源性腫瘤和裸鼠的人癌癥異種移植物(包括乳腺癌)也有體內(nèi)抗腫瘤作用。

此前，魯南制藥集團(tuán)已有商業(yè)化生產(chǎn)鹽酸表柔比星注射液，規(guī)格為5ml:10mg和25ml:50mg。本次10ml：20mg規(guī)格的成功獲批，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，對(duì)市場(chǎng)布局形成重要補(bǔ)充，有助于搶占行業(yè)發(fā)展先機(jī)。