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魯南制藥集團(tuán)米格列醇原料藥獲得印度DCGI批準(zhǔn)
發(fā)布日期:2026-04-27 09:08       作者:NewMedia       瀏覽:2853

近日,魯南制藥集團(tuán)魯南新時代生物技術(shù)有限公司收到了印度DCGI(全稱Drug Controller General of India,印度負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的最高行政機(jī)構(gòu))簽發(fā)的米格列醇藥品注冊證書,這是繼年初米格列醇新工藝原料藥獲得韓國MFDS批準(zhǔn)后該產(chǎn)品新工藝的又一次獲批。


米格列醇印度.png


印度在全球仿制藥行業(yè)占據(jù)著重要地位,魯南制藥集團(tuán)已與眾多印度知名藥企建立了長期的親密友好合作關(guān)系。此次注冊的順利完成,展現(xiàn)了我公司良好的研發(fā)、質(zhì)量和注冊管理能力。


米格列醇(Miglitol)是一種α-葡萄糖苷酶抑制劑類口服降糖藥,主要用于治療2型糖尿病。通過抑制小腸黏膜上的α-葡萄糖苷酶,延緩碳水化合物的分解和吸收,從而降低餐后血糖峰值。目前該產(chǎn)品已在日本、韓國、印度等多個國家和地區(qū)上市銷售。


國際藥品研發(fā)中心成立于2017年,作為魯南制藥集團(tuán)邁向國際化的窗口,秉持“立足國內(nèi),輻射全球”的國際化戰(zhàn)略,目前取得中、美、歐制劑批件30個,新興市場制劑批件66個,CEP證書8個,提交歐、美、日DMF 40余項,其他新興市場DMF 50余項。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市,必將加快公司進(jìn)軍國際市場的步伐,提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。